Hej, detta är förstås Janas specialområde, men då hon är ansvarig för studien väljer jag att svara. Det finns två perspektiv: studiens och patientens. Vi börjar med patientens perspektiv. De regler som gäller för kliniska studier säger att man ska alltid i första hand se till patientens intresse, och att deltagandet i en studie förstås är helt frivilligt. Du kan när som helst ta tillbaka ditt samtycke utan att behöva motivera det på något sätt. Ingen kan heller tvinga dig att genomgå en operation som du inte vill genomgå. Det innebär inte att du ska få sämre behandling. Studiens perspektiv är att det förstås är ett problem om de som sagt att de vill vara med i studien sen inte genomför den behandling som studien styr dem till. Orsaken till att man har sk randomisering är ju att man inte vet vilken strategi som är den bästa, att axillutrymma eller inte. Och man får inte tillförlitliga resultat i en studie om man istället för randomisering låter patienterna eller doktorn välja vilken behandling som ska ges. Ska försöka svara på dina frågor: 1) Du kommer att bli utesluten ur studien såtillvida att du inte kommer att bidra till att svara på den fråga som studien ställer. Du kan sannolikt dra dig ur studien på olika sätt: antingen säga att du inte vill ha med studien att göra alls, eller att tillåta att man följer upp dig. Oavsett hur du gör så kommer du inte att kunna bidra till studiens resultat. 2) Man genomför studien för att man hoppas att man ska kunna bevisa att axillutrymningen är onödig. 3) Nej 4) Studien är godkänd av etikprövningsmyndighet och läkemedelsverk, vilka har till uppgift att identifiera om det finns denna typer av risker med studien. Deras klartecken gör att man har anledning att tro att denna farhåga är obefogad.